发布时间：2017-06-28 13:47:30
6月27日，总局发布了关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告（第190号）。药械组合产品的属性对于产品后续的注册申报是至关重要的，它决定了产品最终将以药品申报还是器械申报。对于不在属性界定结果名单里的药械组合产品也可以申请属性界定。至于如何进行药械组合产品属性界定，我们在之前的文章中也有介绍过，大家可以自行查看。
第三批药械组合产品属性界定结果汇总
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序号 |
申请界定时间 |
申请单位 |
产品名称 |
界定结论 |
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1 |
2017年1月13日 |
杭州美克恒辉实业有限公司 |
一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉签 |
以药品为主的药械组合产品 |
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2 |
一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒片 |
以药品为主的药械组合产品 |
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3 |
一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉球 |
以药品为主的药械组合产品 |
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4 |
2017年3月14日 |
烟台正海生物科技股份有限公司 |
活性生物骨 |
以医疗器械为主的药械组合产品 |
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5 |
2017年3月17日 |
上海典范医疗科技有限公司 |
创面敷料（凝胶喷雾） |
以药品为主的药械组合产品 |
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6 |
创面敷料（浸凝胶医用纱布） |
以药品为主的药械组合产品 |
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7 |
创面敷料（凝胶管） |
以药品为主的药械组合产品 |
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8 |
2017年3月17日 |
济南磐升生物技术有限公司 |
人工皮肤 |
以医疗器械为主的药械组合产品 |
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9 |
2017年4月5日 |
碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
预装葡萄糖酸氯己定醇涂抹器 |
以药品为主的药械组合产品 |
